UDI шошго нь эмнэлгийн хэрэгслийг түгээх, ашиглах замаар таних боломжтой.1-р зэрэглэлийн болон ангилалгүй төхөөрөмжүүдийг тэмдэглэх эцсийн хугацаа удахгүй болно.
Эмнэлгийн хэрэгслийн ул мөрийг сайжруулахын тулд FDA нь UDI системийг бий болгож, 2014 оноос эхлэн үе шаттайгаар хэрэгжүүлсэн. Тус агентлаг I зэрэглэлийн болон ангилалгүй төхөөрөмжүүдийн UDI стандартын шаардлагад нийцүүлэхийг 2022 оны есдүгээр сар хүртэл хойшлуулсан боловч II, III зэрэглэлийн болон суулгацын эмнэлгийн хэрэгсэлд одоогоор амь насыг тэтгэх, дэмжих төхөөрөмж шаардлагатай.
UDI системүүд нь эмнэлгийн төхөөрөмжийг автоматаар таних, өгөгдөл цуглуулах (AIDC) технологийг ашиглан хүн унших боломжтой (энгийн текст) болон машинаар уншигдахуйц хэлбэрээр тэмдэглэхийн тулд өвөрмөц төхөөрөмж танигч ашиглахыг шаарддаг.Эдгээр танигч нь шошго, сав баглаа боодол дээр, заримдаа төхөөрөмж дээр байх ёстой.
(Зүүн дээд булангаас цагийн зүүний дагуу) дулааны бэхэн хэвлэгч, дулаан дамжуулагч давхар хэвлэх машин (TTO) болон хэт ягаан туяаны лазераар үүсгэсэн хүний болон машинд уншигдах кодууд [Videojet-ийн зөвшөөрлөөр авсан зураг]
Лазер тэмдэглэгээний систем нь олон төрлийн хатуу хуванцар, шил, металл дээр байнгын код гаргаж чаддаг тул эмнэлгийн төхөөрөмж дээр шууд хэвлэх, тэмдэглэгээ хийхэд ашиглагддаг.Тухайн хэрэглээний хамгийн сайн хэвлэх, тэмдэглэгээ хийх технологи нь савлагааны субстрат, тоног төхөөрөмжийн нэгдэл, үйлдвэрлэлийн хурд, кодын шаардлага зэрэг хүчин зүйлээс хамаарна.
Эмнэлгийн хэрэгслийн алдартай сав баглаа боодлын сонголтуудыг нарийвчлан авч үзье: DuPont Tyvek болон үүнтэй төстэй эмнэлгийн баримт бичиг.
Tyvek нь маш нарийн бөгөөд тасралтгүй онгон өндөр нягтралтай полиэтилен (HDPE) утаснаас хийгдсэн.Энэ нь нулимсанд тэсвэртэй, удаан эдэлгээтэй, амьсгалах чадвартай, бичил биетний саадтай, ариутгалын аргад нийцдэг тул эмнэлгийн хэрэгслийн савлагааны материал юм.Төрөл бүрийн Tyvek загварууд нь эмнэлгийн савлагааны механик хүч чадал, хамгаалалтын гүйцэтгэлийн шаардлагыг хангадаг.Материалууд нь уут, уут, бөглөх, битүүмжлэх таг хэлбэрээр хийгдсэн байдаг.
Tyvek-ийн бүтэц, өвөрмөц шинж чанараас шалтгаалан түүн дээр UDI кодыг хэвлэх технологийг сонгохдоо анхааралтай авч үзэх шаардлагатай.Үйлдвэрлэлийн шугамын тохиргоо, хурдны шаардлага, сонгосон Tyvek-ийн төрлөөс хамааран гурван өөр хэвлэх, тэмдэглэгээ хийх технологи нь удаан эдэлгээтэй хүн болон машинд уншигдахуйц UDI-тай нийцтэй кодоор хангах боломжтой.
Дулааны бэхэн нь Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, 40L дээр өндөр хурдтай, өндөр нарийвчлалтай хэвлэхийн тулд тодорхой уусгагч болон усан суурьтай бэхийг ашиглах боломжтой контактгүй хэвлэх технологи юм.Принтерийн хайрцагны олон хушуу нь бэхний дуслыг түлхэж, өндөр нарийвчлалтай код үүсгэдэг.
Олон тооны дулаан бэхэн хэвлэх толгойг термоформын машины ороомог дээр суурилуулж, тагны ороомог дээр код хэвлэхийн тулд дулаанаар битүүмжлэхийн өмнө байрлуулж болно.Хэвлэх толгой нь вэбээр дамжиж олон багцыг кодлохын зэрэгцээ индексийн хурдыг нэг дамжуулалтаар тааруулдаг.Эдгээр системүүд нь гадаад мэдээллийн сан болон гар бар код сканнераас ажлын мэдээллийг дэмждэг.
TTO технологийн тусламжтайгаар дижитал удирдлагатай хэвлэх толгой нь туузан дээрх бэхийг Tyvek дээр шууд хайлуулж, өндөр нарийвчлалтай код болон үсэг, тоон текстийг хэвлэнэ.Үйлдвэрлэгчид TTO хэвлэгчийг завсарлагатай эсвэл тасралтгүй хөдөлгөөнтэй уян хатан сав баглаа боодлын шугам, хэт хурдан хэвтээ хэлбэрийг бөглөх битүүмжлэх төхөөрөмжид нэгтгэх боломжтой.Лав ба давирхайн холимогоор хийсэн зарим тууз нь Tyvek 1059B, 2Fs, 40L дээр маш сайн наалддаг, тодосгогч, гэрэлд тэсвэртэй байдаг.
Хэт ягаан туяаны лазерын ажиллах зарчим нь хэт ягаан туяаг хэд хэдэн жижиг толин тусгалаар төвлөрүүлж, хянах, байнгын өндөр тодосгогч тэмдгийг бий болгож, Tyvek 2F дээр маш сайн тэмдэглэгээ өгөх явдал юм.Лазерын хэт ягаан туяаны долгионы урт нь материалыг гэмтээхгүйгээр материалын фотохимийн урвалаар өнгөний өөрчлөлтийг үүсгэдэг.Энэхүү лазер технологи нь бэх, тууз гэх мэт хэрэглээний материал шаарддаггүй.
UDI кодын шаардлагад нийцүүлэхийн тулд хэвлэх эсвэл тэмдэглэгээ хийх технологийг сонгохдоо таны үйл ажиллагааны нэвтрүүлэх чадвар, ашиглалт, хөрөнгө оруулалт, үйл ажиллагааны зардлыг харгалзан үзэх шаардлагатай.Температур, чийгшил нь принтер эсвэл лазерын гүйцэтгэлд нөлөөлдөг тул та хамгийн сайн шийдлийг тодорхойлохын тулд сав баглаа боодол, бүтээгдэхүүнээ орчиндоо тохируулан туршиж үзэх хэрэгтэй.
Дулааны бэхэн, дулаан дамжуулалт эсвэл хэт ягаан туяаны лазер технологийг сонгосон эсэхээс үл хамааран туршлагатай кодчилолын үйлчилгээ үзүүлэгч танд Tyvek савлагаа дээр UDI кодлох шилдэг технологийг сонгоход тань туслах болно.Тэд мөн UDI-ийн код болон мөрдөх байдлын шаардлагыг хангахад туслах нарийн төвөгтэй өгөгдлийн удирдлагын программ хангамжийг тодорхойлж, хэрэгжүүлэх боломжтой.
Энэхүү блог нийтлэлд илэрхийлсэн үзэл бодол нь зөвхөн зохиогчийнх бөгөөд эмнэлгийн дизайн, аутсорсинг болон түүний ажилчдын үзэл бодлыг тусгах албагүй.
Эмнэлгийн дизайн, аутсорсинг захиалах.Эмнэлгийн дизайны инженерийн тэргүүлэх сэтгүүлүүдийг тэмдэглэж, хуваалцаж, тэдэнтэй харьц.
DeviceTalks бол эмнэлгийн технологийн удирдагчдын хоорондын харилцан яриа юм.Энэ бол арга хэмжээ, подкаст, вебинар, ганцаарчилсан санаа, ойлголт солилцох явдал юм.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бизнесийн сэтгүүл.MassDevice бол амь аврах төхөөрөмжүүдийн түүхийг өгүүлдэг эмнэлгийн хэрэгслийн мэдээллийн бизнесийн сэтгүүл юм.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 12-р сарын 14